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北京新世纪认证有限公司（英文简称BCC）创建于1994年，是经国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的具有独立公正地位的第三方认证机构（认证机构批准号为CNCA-R-2002-016），是我国首批获得质量管理体系认证认 可资格的机构之一。

北京新世纪检测认证有限公司经过CNCA网站公示，于2013年7月1日正式获得CNCA批准，开展分包意大利CERMET公司的ISO13485认证业务。
　　ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》是由ISO（国际标准化组织）于2003年7月15日正式发布的独立标准。基于ISO 9001质量管理, ISO13495:2003更加关注制造商如何生产并提供安全有效的医疗器械. 制造商按照ISO 13485:2003建立的质量管理体系则是安全有效这一目标的前提.
　　不同于ISO 9001的自愿性认证, 各个国家和地区的医疗健康主管部门均把ISO 13485:2003的条款要求写入了当地的法律法规, 如欧盟技术委员会CEN, 美国FDA, 澳大利亚TGA, 中国CFDA, 加拿大CMDCAS等， 可以说, 如果制造商不建立符合ISO 13485:2003的质量管理体系, 它的产品在全球将寸步难行。
　　北京新世纪检验认证有限公司（BCC）拥有专业化的ISO13485审核员队伍，我们的团队具备多年医疗器械行业经验和审核经验,并紧跟法规要求的最新动态，为客户提供增值性的认证审核服务，协助客户在国际化市场中占据更加有利位置。

2013年5月27-29日，美国国家认可委员会（ANAB）评审员对北京新世纪检验认证有限公司（以下简称BCC）进行了为期3天的办公室认可评审。本次认可评审是第二次监督评审。评审员通过座谈、观察、口头交流沟通、查看认证档案和相关记录等方式对BCC管理和实施质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证活动进行了全方位检查和评审，认可评审工作在双方友好的氛围下圆满完成。
　　通过三天的评审，ANAB评审组充分肯定了BCC管理体系运行的充分性、有效性和适宜性，同时对BCC一年来的改进表示了赞赏。ANAB评审组认为BCC内部管理完善、风险控制有效可行，并且能够按照要求不断完善自身管理体系，具有持续改进的能力。同时评审组也对BCC管理体系认证管理过程提出了一些改进意见，对BCC管理体系有效运行和持续改进起到了积极的促进作用。
　　办公室评审结束后，评审组对北京肖家河污水处理有限公司和硕方科技（北京）有限公司实施了现场见证评审。评审组并对参与审核的律淑芝、杨韶婷和唐立新3位审核员的个人素质、管理能力和审核能力给予了充分的肯定和高度的评价。
　　在办公室评审和见证评审中，BCC的认证审核管理能力以及BCC审核员的专业能力均得到充分的肯定。在此向参与此次办公室认可评审和见证评审各位老师表示祝贺和感谢！对提供见证项目的部门及参与见证的客户表示感谢！
　　BCC将充分吸纳评审组的意见，严格履行认证认可相关法律、法规、准则、规范等要求，以客户为关注焦点，积极拓展业务范围，持续改进，创建一流的国际化认证机构！