标准代号：ISO9001、GB/T19001。
标准名称：质量管理体系要求。性质：认证性标准。
内容和用途：规定了质量管理体系的要求，可供组织内部和外部（包括认证机构）使用，用于评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
实施目的：建立ISO9001质量管理体系；通过向顾客提供满足其要求的产品，增进顾客满意。
采用ISO9001:2008质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；
b) 组织不断变化的需求；
c) 组织的具体目标；
d) 组织所提供的产品；
e) 组织所采用的过程；
f) 组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
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