当一个组织从零开始建立质量管理体系，或者推鄱即有体系重建一个全新的质量管理体系时，往往需要一个经验丰富的质检经理来确保工作顺利有效。

         质检经理通常会将这种从零开始建立质量管理体系视为自己大施卷脚，一举给组织高层留下深刻印象的大好机会。然而，在这种思想下建立的质量管理体系往往会忽视根本，超出预算，体系建得过于复杂，不能满足组织的真正需要。

      一、如何建立的质量管理体系符合法律法规要求？最有效的办法是按照法律法规要求创建程序，或者采用符合法律法规要求的程序。聪明的人会把尽量多的要求纳入到一个程序中，对于创建的质检经理我有三条建议：

      1、识别出依照法律法规要求必须具备的程序。

      2、识别必备程序中哪些可以归并到一起。比如，完全没必要对纠正活动（CA）和预防活动（PA）采用两道程序。可以把两道程序合并为“纠正和预防”（CAPA）这一道程序。

   二、程序语言的简化是实施一致性的最佳战略。如果你所在组织SOP没有清楚指出如何实施工作任务，SOP无需通过堆砌法律法规条文来给合作伙伴、管理高层和审核员留下深刻印象，它必须是与法律法规要求相一致、简单易懂、一步接一步的程序。

  三、突破质量术语缩定困境。应对质量术语缩定的困境，比如、在一份文件中反复提及术语全称。可以让任何知识背景都让人理解。

 四、文件流转“加速跑”。对于拥有众多分支的大型组织，使用一套强大的电子文档管理系统是简化流程最有关效的办法。工作的所有需求都能在这套操作性很强的系统中实现。