ISO9001:2015即将发布！关于ISO9001：2015的解读也越来越多，那么ISO9001：2015（FDIS）有哪些新的变化，企业关注什么？
  1、结构的变化：
    ISO发布的一个指导文件，“ISO/IEC Directives2013”.该指导文件中有一个规范性的附件，叫做“Annex SL”.这其实是一个管理体系标准的标准模版，即“标准的标准”。以ISO9001为代表的ISO管理体系标准，都将遵循这一标准模板格式，请记住现在标准的格式，以后的标准也都是这个格式了。
 第一章--范围（Scope）
 第二章--规范性引用文件 (Normative references)
 第三章--术语和定义(Terms and definitions)
 第四章--组织的环境(Context of the organization)
 第五章--领导力(Leadership)
 第六章--计划(Planning)
 第七章--支持(Support)
 第八章--运行(Operation)
 第九章--绩效评价(Performance evaluation)
 第十章--改进(Improvement)
  2、把产品和服务并列，而不是在2008版中说明的：本标准所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
  3、新增：4.1理解组织及其背景和4.2理解相关方的需求和期望，这是之后所有标准都新增的条款，也是标准的基础条款。
  4、明确提出质量管理体系的边界以确定范围（4.3），请关注确定范围的三个方面：背景、相关方、产品和服务。范围是文件化信息。
  5、关于删减：不在局限在2008版的第七章。
  6、领导力请关注A-J与2008版标准的新增部分，尤其是H和J的要求。
  7、新增质量方针的沟通，方针需保持文件化信息。
  8、取消了管理者代表的具体要求，内容合并到最高管理者的职责当中。
  9、新增6.1应对风险和机遇的措施，实际上2008版中预防措施的升级版，对应了，不在出现预防措施这一条款。
  10、目标需保持文件化的信息。
  11、在7.1.1总则当中，请关注获取资源要考虑的两个方面：
 A）现有内部资源的能力和局限；
 B）需要从外部供方获取什么。
  12、和2008版不同，7.1.4过程运行环境中增加了社会和心理方面的因素。
  13、删除了对计算机软件的确认要求。
  14、新增7.1.6组织知识，请关注其中知识管理的要求。
  15、将“能力、培训和意识”分为“能力”和“意识”两部分，弱化培训的要求。
  16、对于“沟通”请重点关注沟通的五要素。
  17、对质量手册不在作为条款硬性要求。
  18、顾客沟通注意新增的两条：顾客财产和应急措施。
  19、将设计和开发的评审、验证、确认合并成开发控制，明确三者根据需要可以调整。
  20、新增8.4外部提供的过程、产品和服务的控制，强化对外包的控制，请重点关注8.4.1。
  21、合并了7.5.1和7.5.2，弱化了对“特殊过程”的具体要求。
  22、在8.5.3顾客或外部供方的财产中增加了外部供方，请注意“注”对财产的说明。
  23、在8.5.4防护中，请注意“注”对防护内容的说明。
  24、增加8.5.5交付后的活动。
  25、增加8.5.6变更控制。

  26、删除了8.2.3过程的监视和测量。

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