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iso9001质量管理体系是一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益

即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。