在实施现场审核活动之前,文件评审是一项重要的工作,根据GB/T19001-2003所述,“文件评审是为确定文件所述的体系与审核准则的符合性,文件包括相关的管理体系文件和记录及以前的审核报告”。
通常,有能力建立基于过程模式ISO9000质量管理体系的组织,其质量手册与质量管理体系标准、法律法规的符合性并不存在太大的问题。文件审核可以主要考虑其提供过程清单、程序文件与其自身的质量手册的符合性。现场审核之前的文件评审可能并不容易发现确定的不符合项,反而给审核员留下一系列的疑问,审核员自己写一份“文件评审观察项清单”是个不错的选择,此类组织的全面的文件审查,需要在现场通过可以接入其内部网络的计算机查看全部质量管理体系文件和绝大多数的质量记录。一般此类组织规模较大,文件及记录数量巨大,文件夹的更新换版速度也很快。因此,审核员在现场开始分头审核时,第一件要做的事,就是快速学习该组织文控系统的使用方法。一般的,组织的文件发行部门称为DCC、文件控制中心、系统文控中心或类似名称。要求审核老师应快速熟悉、查代相关的依据。
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