Iso900质量管理体系标准中所要求的记录有以下几点:
-----管理评审的记录;
-----教育、培训、技能和经验的适当记录;
-----为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录;
-----与产品有关的要求的评审结果及评审所引的措施的记录;
------与产品有关的设计和开发的输入的记录;
------设计和开发评审结果及任何必要措施的记录;
------设计和开发验证结果及任何必要措施的记录;
------设计和开发确认结果及任何必要措施的记录;
-----设计和开发更改的记录;
-----设计和开发更改的评审结果及任何必要措施的记录;
------产品的唯一性标识的记录(在有可追赶溯性要求的场合);
-----顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用情况时报告顾客的记录;
------不存在溯源标准时,对监视和测量装置的校准或检定的依据的记录;
-----检测设备不符合要求时,对以往测量结果的有效性评价的记录;
-----检测设备校准和验证结果的记录;
-----产品的监视和测量的符合接收准则的记录(应指明有权放行产品的人员);
-----不合格性质以及随后所采取的任何措施的记录。
不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程序取决于组织的规模和活动的类型;过程及其相互作用的复杂程序;人员的能力。质量管理体系文件可以采用任何形式或类型来建立。
文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。应编制形成文件的质量管理体系的文件控制程序,该程序文件应规定以下方面所需的控制:
A:文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适用的;
B:必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
C:确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
D:确保在使用处可获得适用文件的有关版本,这里强调的是“适用文件的有关版本”,不一定是新版本;
E:确保文件保持清晰、易于识别,不允许在受控文件上涂抹;
F:确保外来文件得到识别,并控制其分发;
G:防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件应进行适当的标识。
记录控制,记录是一种特殊类型的质量管理体系文件,对记录控制应:
A:建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据;
B:记录应该保持清晰、易于识别和检索;
C:质量记录控制应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需用控制;
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