组织的生产或经营地发生变化、产品发生变化、过程发生变化时，应考虑这种变化时管理体系可能带来的影响，通常需要现场审核管理体系的有效性。对于质量管理体系，至少应审核这种变化后生产和服务过程的确认，组织机构的变化等。对于环境和职业健康安全管理体系，应审核环境因素和危险源的变化情况及由此带来的管理体系的变化。