世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国分布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。70年代，美、英、法、加拿大等国先后颁发了一系列质量管理和保证方面的标准。为了统一各国质量管理活动，同时持续提高提供产品的组织的质量管理体系，国际标准化组织（ISO）1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会，1986-87年，ISO发布了ISO9000系列标准，它包括6项标准：ISO8402《质量---术语》标准，ISO9000《质量管理和质量保证标准---选择和使用指南》，ISO9001《质量体系---设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，ISO9002《质量体系---生产和安装的质量保证模式》，ISO9003《质量体系---最终检验和试验的质量保证模式》，ISO9004《质量管理和质量体系要素---指南》。目前，已经有150多个国家和地区将ISO9000标准等同采用为国家标准。
    

质量管理体系标准的修订和发展

　　1987版的ISO9000系列标准发布之后，到目前为止进行了三次修订：

　　1）1994年的修改——“有限修改”

　　此次修改保持了1987版标准的基本结构和总体思路，只对标准的内容进行技术性局部修改，并通过ISO9000-1和ISO8402两个标准，引入了一些新的概念和定义，如：过程和过程网络、受益者、质量改进、产品（硬件、软件、流程性材料和服务）等，为第二阶段修改提供了过渡的理论基础。

　　1994年，ISO/TC176完成了对标准的第1次修改工作，提出了ISO9000族标准的概念，发布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6个国际标准。到1999年底，陆续发布了22项标准和2项技术报告。

　　2）2000年的修改——“彻底修改”

　　第2次修改是在充分总结了前两个版本标准的长处和不足的基础上，对标准总体结构和技术内容两个方面进行的彻底修改。2000年12月15日，ISO／TC176正式发布了2000版的ISO9000族标准。

　　2000版ISO9000族标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性，增强了标准的通用性和广泛的适用性，促进质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。2000版ISO9000标准对提高组织的运作能力、增强国际贸易、保护顾客利益、提高质量认证的有效性等方面产生积极而深远的影响。

　　3）2008年ISO9000族标准的修订情况

　　2004年，IS09001:2000在各成员国中进行了系统评审，以确定是否撤消、保持原状、修正或修订。评审结果表明，需要修正IS09001:2000。所谓“修正”是指“对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除”。

　　根据ISO／指南72:2001《管理体系标准论证和制定指南》的要求，ISO／TCl76／SC2(国际标准化组织／质量管理和质量保证技术委员会／质量体系分委员会)向TCl76提交了论证报告，以表明有足够的合理性需要对IS09001:2000进行修正。

　　在2004年IS0／TCl76年会上，IS0／TCl76认可了有关修正IS09001:2000的论证报告，并决定成立项目组(IS0／TCl76／SC2／WGl8／TG1.19)，对IS09001:2000进行有限修正。

　　2008版ISO9001标准修正的主要内容

　　IS0／TCl76／SC2于2005年制定了设计规范，2006年对设计规范进行了修改。该设计规范用于指导IS0／TCl76／SC2的专家起草IS09001的修正版，并用于验证起草过程的输出。

　——修正的目的和范围

　　修正IS09001的目的是更加明确地表述2000版IS09001标准的内容，并加强与IS014001:2004的兼容性。

　　主要要求为：标题、范围保持不变；继续保持过程方法；修正的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织；尽可能地提高与IS014001：2004《环境管理体系要求及使用指南》的兼容性；IS09001和IS09004标准仍然是一对协调一致的质量管理体系标准；使用相关支持信息协助识别需要明确的问题；根据设计规范进行修正，并经验证和确认。

　　——相容性

　　在管理体系标准中，“相容性”意味着标准的共同要素能够以共享的方式实施，而不会在整体或部分上形成重复或冲突的要求。“相容性”并不要求标准的共同要素具有相同的文本，虽然这在实际上是可行的。

　　与IS014001：1996相比，IS014001：2004已经提高了与IS09001：2000的相容性，修正版IS09001应保持应提高与IS014001：2004的相容性。

　　——与IS09004的协调一致

　　ISO9001与IS09004的协调一致是指：

• 两个标准之间不存在冲突；
• 两个标准可以相互补充，也可以单独使用；
• 协调一致的概念和术语；
• 易于从一个标准转换为另一个标准；
• 两个标准便于应用于相同的质量管理体系。

　　并不强调与IS09004标准在结构上和发布时间上的协调一致。实际上，在2008年5月塞尔维亚诺维萨德召开的第25届ISO／TCl76会议上决定，目前，ISO9004进入DIS阶段，2008年8月，开始对ISO／DIS9004标准进行投票表决，2009年1月底，结束投票表决；2009年2月，召开TG1.20(负责修订ISO9004的工作组)会议，对收集的针对ISO／DIS9004标准的意见进行评议，并起草ISO／FDIS9004标准：2009年5月1日，开始对ISO／FDIS、9004标准进行投票表决，2009年7月1日，结束投票表决；计划2009年8月正式发布ISO9004：2009标准。

 

ISO9000族标准在中国

　　1987年3月ISO9000系列标准正式发布以后，我国在原国家标准局部署下组成了“全国质量保证标准化特别工作组”。1988年12月，我国正式发布了等效采用ISO900O标准的GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标准，并于1989年8月1日起在全国实施。

　　1992年5月，我国决定等同采用ISO9000系列标准，发布了GB/T19000-1992系列标准。

　　1994年我国发布了等同采用1994版ISO9000族标准的GB/T19000族标准。

　　2000年至2003年我国陆续发布了等同采用2000版ISO9000族标准的国家标准，包括：GB/T19000、GB/T19001、GB/T19004 和GB/T19011标准。

　　2008年我国根据ISO9000：2005、ISO9001:2008版的发布，同时也修订发布了GB/T19000-2008、GB/T19001。
     所以GB/T19000-2008版本的质量管理体系认证就是这样演变而来的。ISO9000族质量管理体系国际标准，是运用目前先进的管理理念，以简明标准的形式推出的实用管理模式，是当代世界质量管理领域的成功经验的总结。